fda的listing number是怎么来的,fda的listing是什么意思fda的listing number是怎么来的fda的listing number是怎么来的= 提供fda注册的用户名和密码,提供fda官网登陆系统的连接,企业可以自己登陆系统内,核实查询 fda注册成功后会有三个号码: 医疗器械设施登记号registrati [更新时间:2024-11-23]
fda的listing number是怎么来的,fda的listing是什么意思
fda的listing number是怎么来的fda的listing number是怎么来的=
提供fda注册的用户名和密码,提供fda官网登陆系统的连接,企业可以自己登陆系统内,核实查询
fda注册成功后会有三个号码:
医疗器械设施登记号registration or fei number ;
产权人识别号owner/operator number
产品注册号码listing number
先会有产权人识别号owner/operator产品注册号码 number 和listing number直接可以清关的 登记过,但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设施,可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号” 用于出口报关。
registration or fei number 是需要等fda分配的
申报fda其实就是把相关的货物信息和注册号码申报给fda就行,并不需要提供fda证书。通常所说的fda认证就是指fda注册号,fda注册好后会有一个注册号,一般是一年有效(1月1日至12月31日),且必须在每年的10月1日至12月31日之间进行年审更新,做fda申报时和产品信息一起提交(可以放在清关里),而fda也只认这个注册号,fda证书通常是第三方(认证)机构为客户提供的一种形式,并非fda颁发。
② 申报fda,需要提供备案信息
这一类涉及的常见电商产品有:
1)化妆品范畴。建议做fda厂家化妆品备案,虽然fda写明是自愿的,不是强制性要求,但有备案放行会比较顺利。同时fda还有严格的标签要求 。如粉饼,眼影、洗发水,护手霜等,但是请注意太阳油及含成分的日用品属于药品,需要有fda相关备案。
2)器械范畴,如电动牙刷,按摩器,按摩椅,电动轮椅,器,器械,监护仪、助听器、急救包、医用口罩、制氧机、呼吸机、b超机, 医用口罩眼镜类产品,太阳眼镜,体温计,血压仪,冲牙器,牙齿矫正器等牙医产品,fda申报需要:
-fda厂家备案号码(fda factory registration#)
-产品注册号码( device listing#)
-出口商注册号码(device foreign exporter registration number#)
-部分仪器还需要做510k产品售前备案(premarketnotification 510(k)),如红外线电子体温计,输液泵等