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dhl国际快递从佛山到泰国的邮费是多少?dhl服务站
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我是一般贸易企业,医疗器械我能否出口
一般外贸公司可以出口医疗器械,前提是按照出口国的法律法规完成相关认证。比如出口欧盟需要ce认证,出口美国需要fda认证,出口俄罗斯需要gost认证。另外,如果是外贸公司直接出口,最好以贸易公司的名义办理各种认证。如果您有任何问题,请进一步联系我。
医疗器械进出口需要什么手续?需要自己注册贸易公司吗?办理进出口,需要有进出口权。如果没有进出口权,需要找一些进出口代理公司帮你做进出口。即使是注册的贸易公司,也要有进出口权,你才能自己出口。但是,现在申请进出口权就没那么容易了。一般可以委托进出口代理公司帮你。如果你自己是做soho的,建议注册一家香港或者离岸公司来运营。这就方便多了。货物直接委托进出口代理公司出口,货款可以通过注册的香港或离岸公司收取。这样可以防止进出口代理获取你的客人信息,保护你的客人信息。
一般外贸公司可以出口医疗器械吗?应该是不可能的。医疗器械行业不同于其他行业,这个行业有其特殊性。想要经营医疗器械,首先要有营业执照,也就是医疗器械经营许可证。这个证书分三级,经营范围有严格的划分和规定,绝不是提供有效证件那么简单!
医疗器械在美国通关需要哪些认证?如果医疗器械没有fda,通关时极有可能被fda扣留。出口美国的医疗器械需要拿到fda才能出口。fda对医疗器械的定义是:医疗器械是指符合下列条件的仪器、设备、器具、机器、器具、植入物、体外试剂和其他类似或相关物品,包括零件或附件。它影响人体或其他动物的结构和功能,并不通过人体或动物体内的化学反应来实现其预定用途,也不依靠代谢变化来实现其任何预定用途。fda明确规定了每种医疗器械的产品分类和管理要求。目前,fda的目录中有1700多种医疗器械产品。具体分类请参考产品的详细说明。根据不同的风险等级,fda将医疗器械分为三类(i、ii、iii)。第一类是“一般管理类”产品,指风险很小或没有风险的产品,约占全部医疗器械的25%。ⅱ类是实行“规范管理”的产品,指具有一定风险的产品,约占各类医疗器械的55%,需要申请510k。ⅲ类是具有较大危险或危害,或用于支持维持生命的产品,约占各类医疗器械的20%。实行“上市前审批”(pma)制度。
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